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제목 GMP 전문과정 위험관리 교육 안내
조회수 714 등록일 2011-08-26
내용

* 교육일정 : 9월 22일(목) ~ 23일(금)

* 교육장소 : 김해 의생명센터

* 교 육 비 : 무료 (경남 소재 의료기기 제조업체의 경우, 업체 부담금을 센터에서 지원)

* 자세한 사항은 아래 참고

 

- SGS 교육 서비스 -

 

안녕하세요?

저희 SGS의 2011년 9월에 김해에서 진행될 GMP 전문교육의 위험관리 ISO 14971 : 2007 교육과정 안내입니다.

신청서는 다운받으셔서 아래 메일주소나 Fax 02-797-0667 로 보내주시기 바랍니다. 자세한 사항은 저희 SGS인증원 교육팀(02-709-4650)으로 문의주시기 바랍니다.

SGS 인증원은 식약청이 지정한 ‘의료기기 GMP 전문기관’으로 선정되어 GMP 교육을 진행하고 있습니다.

이에 따라서 의료기기 제조업체에 한하여 교육비 지원 (50%)을 하고 있습니다.

(제조업 허가증 제출 요망)

 

위험관리 ISO14971:2007 교육과정은,

2010년 3월부터 ISO 14971:2007 규격이 유럽 (CE) 뿐만 아니라 국내 GMP업체에도 강제화되어 있습니다. 따라서 본 교육은 귀사의 위험관리를 업그레이드 하는데 도움을 줄 것입니다.

 

Ø ISO 14971:2007 규격 설명

Ø 위험관리 절차와 품질 시스템 통합

Ø 각 섹션별 워크샵 포함

Ø 기존 위험분석 보고서 개정 방법

 

자세한 교육 내용과 신청서는 아래의 신청서를 다운받아 보시기 바랍니다.

※ 의료기기 제조업체의 경우 교육비용의 50% 식약청 지원을 받으실 수 있습니다.

(제조업 허가증 사본 제출)

 

1. 일 시 : 2011년 9월 22일 ~ 23일 (2일) 9:30 ~18:00

2. 교 육 비 : \ 200,000원

※ 의료기기제조업 허가증 제출자 : \100,000원

3. 교육장소 : 김해 의생명센터 (경남 김해시 주촌면 농소리

4. 교육신청 : 교육신청 다운로드 후, 팩스(02-797-0667) 또는 메일 발송

 

* 문의: 장지혜/ 02-709-4650 / jihye.jang@sgs.com

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